Senior Director Tentamus Pharma International
Tentamus Pharma International
05/2020 - laufend
- 600 Mitarbeiter (15 Labore weltweit), analytischer Dienstleister
- Indien, China, Israel, USA, UK, BRD, Schweiz, Österreich
Dr. tech. / Mag. rer. nat. Markus Fido
CSO
Chief Scientific Officer
Holding und Unternehmen
- Laboratory
- Basic Scientific Research
- Chemical Development
Lebenslauf
E-Mail:m.fido@mfi-bioconsulting.com
Standort:A-1230 Wien, Haymogasse 53/1
Kurzprofil
Über 20 Jahre Erfahrung in der Pharma- & Biotech-Industrie, über 20 Jahre in spezialisierten Servicebereichen, über 15 Jahre als Geschäftsführer. Analytische Erfahrung, Labor- & QC-Spezialist. Analytische Entwicklung, Zertifizierung & Audits.
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Jahre Pharma & Biotech Erfahrung
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Jahre als Geschäftsführer
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Durchgeführte Trainings
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Internationale Projekte
Berufserfahrung
CEO
VelaLabs als Teil der Tentamus Group – Labs for Life
06/2016 – 01/2020
- Fokus auf Methodenentwicklung (Biosimilars, Biopharmazeutika)
- Projekt-Transfer: Indien-Deutschland, CMO (Expansion), mehrere Produkte
- 1. Biosimilar aus Indien in die EU (EMA-Freigabe, zentralisiertes Verfahren)
Founder, CEO
Meridian Biopharmaceuticals GmbH
09/2008 – laufend
- Produktentwicklung von mAbs im Bereich Krebs-Immuntherapie
- Fokus auf engineerten monoklonalen Antikörpern in klinischen Phasen (I-II)
- QC/QA, Prozessentwicklung & Transfers
Founder, Managing Director
Vela GmbH (ehemals Novartis Campus)
10/2006 – 06/2016
- Quality Control & Regulatory Affairs
- 25 Produkte in Entwicklung: Biologics, Vaccines, Biosimilars, ATMP
- Analytische Services, QC, Regulatory Advice & Consulting
- 4 - 80 Mitarbeiter
Founder, Managing Director
MFi Bio-Consulting GmbH
2006 - laufend
- Management Buy-out der Novartis Oncology Division, Wien
- Gründung von 2 Biotech-Unternehmen
- Internationaler analytischer Dienstleister
- Internationale Pharma/Biotech-Beratung für Kunden & Partner
- Monoklonale, Biopharmazeutika, Impfstoffe, Biosimilars, ATMPs
Head Quality Control, Senior Management
Igeneon Inc. (Spin-off) Novartis Campus, Wien
2005 - 2006
- Analytische Entwicklung, Klinische Entwicklung & Regulatory Affairs
- 3 mAbs (klinische Phase 0 – klinische Phase III, EU & USA)
Head Quality Operations
Octapharma Inc.
2004 - 2005
- Quality Control (8 direkte Mitarbeiter, 100 Linien-Mitarbeiter)
- Kontrolle & Freigabe aller plasmaderivaten Produkte (12 Abteilungen)
- Methodenentwicklung & FDA-Einreichung für ein Produkt (Octagam™)
Manager Biochemical & Molecular Biology Control (QC), Department Head
Baxter Inc., Orth a. d. Donau
1998 - 2004
- Analytische Entwicklung & Quality Control, Biochemie/Mikrobiologie
- Aufenthalt & Training: Baxter Inc., Thousand Oaks, Kalifornien (USA)
Project Leader Immunology
Biomin GmbH (ISO-zertifiziertes Labor)
1997 - 1998
- Projektleiter Immunologie, ISO-zertifiziertes Labor
Ausbildung
Erzherzog-Johann University, Graz, Austria
Ph.D in Technical Chemistry (magna cum laude) – Biochemistry & Immunology - Phospholipases in yeast & humans (1993 - 1997)
Erzherzog-Johann University, Graz, Austria
Technical Chemistry (1989 - 1992)
Karl-Franzens-University, Graz, Austria
Mag. rer. nat. – Molecular Microbiology (1985 - 1992)
Zertifizierungen
- Certified Trainer (Kick-off Consulting, Vienna, 2006)
- Professor at the University of Applied Science (Vienna) 2004 - 2008
- Trainer / Lecturer: Concept Heidelberg (2000 – now) > 100
- Fleming Group (2010 – now) > 60
- GLC Europe, ECA, IIR, Metamorph (USA) > 50
Kompetenzen
GMP, G(C)LP, GCP, ICH, ISO, Lifecycle ManagementBio-AnalyticsMethod DevelopmentQualification & ValidationMicrobiologyManagement Consulting & CoachingPharma & Biotech sector expertiseIn-house trainingsHuman resourcesDeutsch (Muttersprache)Englisch (excellent, business fluent)